义乌HACCP验厂审核文件清单 温州HACCP验厂注意事项

　　HARPC介绍

　　2016年9月，FDA正式发布《食品安全现代化法》（FSMA）配套法规《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制 (HARPC)》（117法规）正式实施生效。作为FSMA框架内生效的配套法规，该法规要求所有在美销售的食品，其生产、加工、包装及储藏企业都需满足良好操作规范（GMP）（110法规）和危害分析和关键控制点（HACCP）要求。

　　一是整合了原有良好操作规范（GMP ）法规（110法规）内容，并将原仅适用于水产品、果汁、低酸罐头等企业的HACCP要求扩大到所有在食品药品监督管理局（FDA）注册的食品企业，结合GMP和HACCP，形成对生产、加工、包装或储存食品企业的强制性要求。

　　二是控制风险范围扩大。新法规不仅要求企业控制自然发生的食品安全风险，还要求企业识别、和控制食品行业等人为故意因素引入的风险，因此企业的HACCP体系还需具有食品防护的功能。

　　三是控制措施要求更全面。新法规不仅要求针对不同食品工艺进行危害分析和关键点控制，还要求整合原料、过敏原、召回计划等控制措施，控制体系更加立体和完整。

　　HARCP介绍

　　根据117法规要求，所有食品企业需要制定和实施食品安全计划，内容包括危害分析、预防措施、监控措施、纠正措施、验证措施、召回计划，还需要由有资质的人员制定该计划。HARPC和HACCP要求在面上看起来有很多相似之处，但两者之间却存在明显的差别：

　　1. HACCP要求控制的是显著危害，而HARPC要求控制的是有可能发生的危害；

　　2. HARPC要求的危害分析新增了不少内容；

　　3. 预防性控制的环节包括了关键控制点，但不限于关键控制点；预防性控制包括包括召回计划

　　4.HA“Hazard Analysis”

　　HARPC中的HA““HazardAnalysis”中对危害的分析包括：

　　? 生物、化学、物理和放射性危害

　　? 天然毒素、农药、药物残留、寄生虫、过敏原和未经批准的食品添加剂、色素添加剂等等

　　? 自然产生的危害或无意引入的危害

　　? 有意引入的危害（包括主义行为）

　　类似防止主义行为，体现在对食品防护计划建立的要求上，包括设施设备、人员筛选和控制、食品整个供应链（原辅料采购、包装、标签、运输、配送等）的管理。

　　食品企业必须建立文件化的危害识别和风险分析。

　　RPC“Risk-based Preventive Controls ”

　　“RPC”在HARPC表示“基于风险的预防控制措施。这是要求食品企业在食品生产全过程识别危害，包括显著危害及涉及的潜在危害，并对这些危害进行系统的控制，控制措施必须能显著减少或防止确定的危害，且将这些食品安全危害消除或减少这些危险到可接受的水平。

　　类似的预防控制措施包括：

　　? 在食品接触表面的的卫生控制程序

　　? 器具和设备的卫生管理

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