
GMP认证体系简介
“GMP”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。 它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准, 要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求, 形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。 大力推行药品GMP,是为了限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。
世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80年代开始推行。1988年颁布了中国的药品GMP,并于1992年作了次修订。 十几年来,中国推行药品GMP取得了一定的成绩,一批制药企业(车间)相继通过了药品GMP认证和达标,促进了医药行业生产和质量水平的提高。 但从总体看,推行药品GMP的力度还不够,药品GMP的部分内容也急需做相应修改。
国家药品监督管理局自1998年8月19日成立以来,十分重视药品GMP的修订工作,先后召开多次座谈会,听取各方面的意见,特别是药品GMP的实施主体-药品生产企业的意见,组织有关专家开展修订工作。 目前,《药品生产质量管理规范》(1998年修订)已由国家药品监督管理局第9号局长令发布,并于1999年8月1日起施行。
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全球有机纺织品标准认证单位总数排名前20的国家(地区)分别为印度、土耳其、中国、德国、巴基斯坦、韩国、意大利、孟加拉国、日本、英国、法国、葡萄牙、、奥地利、荷兰、希腊、中国香港、毛里求斯、秘鲁、瑞士和丹麦。排名前三的国家与去年相同,经全球有机纺织品标准认证的单位现已遍布全球62个国家。整体来看,欧洲的增长势头为强劲,2011~2012年,全球有机纺织品标准认证单位的数量上涨了44%(从506家增加到728家)。2012年,全球有机纺织品标准认证单位增长多的国家分别为印度、中国、韩国、德国、孟加拉国和葡萄牙。
在我国,认证单位数量的增长总体得益于外国订单的需求,同时,很多公司也在寻求全球有机纺织品标准认证以提高自身的竞争力及特点,以争取有机纺织品的加工市场。
全球有机纺织品标准全球范围内有7个区域代表,他们致力于提高各国对全球有机纺织品标准认证的意识。目前,全球有机纺织品标准的经营模式为非赢利性。全球有机纺织品标准针对用有机纤维(如有机棉和有机羊毛)制成的服饰及家用纺织品的整个收割后加工过程(包括纺纱、针织、梭织、染色和制造)所制定的严格且自愿的全球标准,并且包括环境和社会规定。标准主要规定包括禁止使用转基因生物(GMO)、高危化学品(如偶氮染料和甲醛)和童工,同时要求有强大的社会责任管理体系和严格的废水处理体系。
全球有机纺织品标准由有机贸易协会()、日本有机棉协会、国际天然纺织品协会(德国)、土壤协会(英国)共同制定,旨在确保纺织品有机性的全球公认标准。
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