余姚ISO22716认证具体要求 宁波ISO22716认证审核流程

　　ISO22716：2007认证规范在中国的实施

　　国际标準化组织(ISO)於2007 年11月正式发布ISO22716：2007，国际化妆品优良製造规范指引（Cosmetics -- Good Manufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices）。

　　ISO 22716其主架构之要求著重於工厂之现场管制及管理。此指引规范了出口化妆品在生產、控制、储存和运送等方面的技术要求。指引涵盖產品各方面的品质安全控制要求，但没有涵盖工厂厂区内的人员安全或环境保护。并且该指引不适用於研究发展与成品运输过程。

　　目前各国实施ISO 22716/化妆品GMP现况

　　ISO 22716认证已经进入执行程序，对化粧品產业已造成极大的衝击。业者如无法确实遵循ISO 22716，将会形成国际贸易间之技术障碍。

　　à已同意考虑以ISO/TC217 22716标準，修改现行FDA指引

　　欧盟à欧盟标準委员会(CEN)正式採用并强制施行ISO/TC217 22716 标準

　　日本à日本化妆品工业联合会(JCIA)已通告採用ISO/TC217 22716 标準

　　东协国家à已在2008 年后强制进口化粧品至东协国家之业者，提出我国核发的化妆品GMP 证书。

　　国内à经济部工业局及卫生署於2008 年9 月公告实施「自愿性化粧品GMP 认证」。期望藉由GMP 认证机制，提升產业国际竞争力，并使台湾產製化粧保养品获得优良国际形象。

　　执行ISO22716:2007必要性

　　1. 国际间将化妆品认证当做成為下一项重要出口资格要求

　　2. 化粧品出口至东协及欧盟需提出GMP 证书，鑑於东协及欧盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中东协国家已在2008 年后强制进口化粧品至东协国家之业者，提出核发之GMP证书

　　3. 根据2008年第二届国际化妆品法规合作会议(ICCR)中欧盟已经强制要求境内画中品规范採用ISO 22716，、日本及加拿大亦陆续採用该同样规范

　　4. 於挑战2008国家重点发展计画中化妆品工业為其中一项

　　5. 经济部工业局及卫生署於2008 年9 月公告实施「自愿性化粧品GMP 认证」。期望藉由GMP 认证机制，提升国内化粧品產业国际竞争力，并使台湾產製化粧保养品获得优良国际形象。

　　执行ISO 22716之好处

　　1. 透过标準化管理降低公司成本

　　2. 藉由执行认证全面提升公司產品品质及形象

　　3. 国际接轨，有利外销拓展

　　4. 确认买家对公司產品信心

　　5. 加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知

　　6. 通过验证免除未来重复查厂的需要

　　ISO22716认证的具体要求

　　人员：

　　员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应员工知识的积累……

　　厂房：

　　厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等……

　　设备：

　　应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品……

　　生产：

　　在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制……

　　不合格品处理：

　　应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性……

公司名称：深圳市凯冠企业管理咨询有限公司

联 系 人：张小姐

手 机：13302439760

网 址：http://kaiguan.51sole.com/

地 址：广东深圳市龙岗区富通海智科技园6栋612