宁波HACCP验厂注意事项 余姚HACCP验厂知识点

　　HARPC介绍

　　2016年9月，FDA正式发布《食品安全现代化法》（FSMA）配套法规《食品现行良好操作规范和危害分析及基于风险的预防性控制 (HARPC)》（117法规）正式实施生效。作为FSMA框架内生效的配套法规，该法规要求所有在美销售的食品，其生产、加工、包装及储藏企业都需满足良好操作规范（GMP）（110法规）和危害分析和关键控制点（HACCP）要求。

　　一是整合了原有良好操作规范（GMP ）法规（110法规）内容，并将原仅适用于水产品、果汁、低酸罐头等企业的HACCP要求扩大到所有在食品药品监督管理局（FDA）注册的食品企业，结合GMP和HACCP，形成对生产、加工、包装或储存食品企业的强制性要求。

　　二是控制风险范围扩大。新法规不仅要求企业控制自然发生的食品安全风险，还要求企业识别、和控制食品行业等人为故意因素引入的风险，因此企业的HACCP体系还需具有食品防护的功能。

　　三是控制措施要求更全面。新法规不仅要求针对不同食品工艺进行危害分析和关键点控制，还要求整合原料、过敏原、召回计划等控制措施，控制体系更加立体和完整。

　　HARCP介绍

　　根据117法规要求，所有食品企业需要制定和实施食品安全计划，内容包括危害分析、预防措施、监控措施、纠正措施、验证措施、召回计划，还需要由有资质的人员制定该计划。HARPC和HACCP要求在面上看起来有很多相似之处，但两者之间却存在明显的差别：

　　1. HACCP要求控制的是显著危害，而HARPC要求控制的是有可能发生的危害；

　　2. HARPC要求的危害分析新增了不少内容；

　　3. 预防性控制的环节包括了关键控制点，但不限于关键控制点；预防性控制包括包括召回计划

　　4.HA“Hazard Analysis”

　　HARPC中的HA““HazardAnalysis”中对危害的分析包括：

　　? 生物、化学、物理和放射性危害

　　? 天然毒素、农药、药物残留、寄生虫、过敏原和未经批准的食品添加剂、色素添加剂等等

　　? 自然产生的危害或无意引入的危害

　　? 有意引入的危害（包括主义行为）

　　类似防止主义行为，体现在对食品防护计划建立的要求上，包括设施设备、人员筛选和控制、食品整个供应链（原辅料采购、包装、标签、运输、配送等）的管理。

　　在颁布强制性的水产品HACCP法规并宣布自1997年12月18日起所有对美出口的水产品企业都必需建立HACCP体系，否则其产品不得进入市场的情况下，体系HACCP虽然不是一个零风险体系,却是一个食品安全控制的体系,它不是一个独立存在的体系。HACCP必须建立在食品安全项目的基础上才能使它运行。例如:良好操作规范(GMP)、标准的操作规范(SOP)、卫生标准操作规范(SSOP),由于HACCP建立在许多操作规范上,前期的HACCP在目前也适用于是形成了一个比较完整的质量保证体系。

　　使加工者知道如何去建立这个体系,如何去控制,检查者通过判断题适当地确定显著的食品安全危害和企业怎样来断控制这些危害来验证HACCP计划。

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