质量体系文件的作用

　　1. 质量体系文件确定了职责的分配和活动的程序，是企业内部的"法规"。

　　2. 质量体系文件是企业开展内部培训的依据。

　　3. 质量体系文件是质量审核的依据。

　　4. 质量体系文件使质量改进有章可循

　　质量体系文件的层次

　　层：质量手册

　　第二层：程序文件

　　第三层：第三层文件通常又可分为：

　　管理性第三层文件（如：车间管理办法、仓库管理办法、文件和资料编写导则、产品标识细则等）

　　技术性第三层文件（如：产品标准、原材料标准、技术图纸、工序作业指导书、工艺卡、设备操作规程、 抽样标准、检验规程等）

　　注：表格（质量记录）一般归为第三层文件。

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　　深圳市凯冠企业管理咨询有限公司

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　　ISO9001认证流程

　　可申请认证方自己推行，也可请顾问公司协助推行。

　　1. 管理部门作出的质量评估应作为企业必需的要素。

　　2.要树立起一种观念，即建立一个符合ISO9000标准的质量体系是使公司发展和获得长远利益的基础。

　　3.由管理部门来对公司采用相应的ISO9000标准进行审议，并提出一个适当的实施对策。

　　4.与上级管理人员讨论采用ISO9000的方案并选择适当的质量体系保证模式(ISO9001，9002或9003)以便实施。

　　5.与工会或工人代表协商，向他们阐明原则、概念以及实施ISO9000标准对公司及公司的雇员的利益。这是必须的，因为要成功的实施ISO9000标准需要公司内所有人员的积极协作。

　　6.设立一个在主要执行人员领导下的控制会，以使在规定时间内的计画程式能 有效地实行

　　7.对人员在ISO9000和其实施方法等的多方面的工作能力的培训。

　　8.调查现行的质量控制体系识别缺陷的能力或质量全过程与ISO9000标准要求比较後的偏差。

　　9.提出规范活动的鉴定要求并系统地阐述对计画中各工作要素的解释；对不同部门和人员责任的规定；预计活动完成的时间。

　　10.制订工作指南，根据ISO9000标准条款的要求，认可本公司的工作程式的过程。

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