GMPC 中文名称 化妆品良好生产规范

　　 GMPC（GMPC Good Manufacturing Practice）即良好生产规范，早是国会为了规范药品生产而于1963年颁布的。 这也是世界上部GMPC。由于GMPC在规范药品的生产，提高药品的质量，保证药品的安全方面效果非常明显，FDA即食品，药品管理局于1980年颁布了食品GMPC以规范食品的生产。 1992年，FDA颁布了化妆品GMPC指引以引导化妆品生产企业规范其化妆品的生产，从而保证化妆品的卫生和安全。 欧盟为了保证在其境内生产的和销售的化装品（包括从欧盟境外输入）不会对消费者的健康造成伤害于1976年7月26日颁布了化妆品指令76/768/EE，于2003年2月27日颁布新的该指令（第七版）。 该新指令要求生产化妆品的工厂需要符合良好操作规范, 重点是确保化妆品生产过程的安全与卫生，防止异物、毒物、微生物污染产品。

　　 在和欧盟市场上销售的化妆品，都必须符合联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令---- GMPC全称为 Guideline for Good Manufacture Practice of Cosmetic Products，中文叫化妆品良好生产规范，以确保消费者正常使用后的健康。

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　　 GMPC认证的主要内容一

　　 GMPC认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。

　　 人员

　　 只有入职健康检查合格的人员才能从事化妆品生产，而且员工必须有良好的个人卫生状况和习惯。对所有员工要进行技能和卫生培训。

　　 厂房和设施

　　 无论是车间的设计、建筑材料的选用，还是生产线的设计安装、废物和污水处理，要采取适当的预防措施防止外来污染物的潜在危害。结构合理，避免交叉污染，保持清洁，要有良好的洗手和卫生间设施

　　 卫生和虫害控制

　　 严格日常车间、设备及工器具的清洗、消毒工作。制定清洗、消毒计划，保持工作记录。制定及实施虫害控制计划，厂区内不得存在任何动物或害虫。

　　 设备

　　 工厂的所有设备和用具，其设计、采用的材料和制作工艺，必须便于充分的清洗和正当的维护。接触产品表面的接缝必须平滑。

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　　 GMPC认证的主要内容二

　　 加工控制

　　 化妆品的进料、检查、加工、包装和贮存所有作业必须严格按照要求进行，确保产品的卫生和安全。

　　 QC/QA（质量控制和质量保证）要建立从原料到成品的检查、测试计划，检测方法正确，所有的仪器必须处于良好的校正状态，有一个程序化的文件和记录管理体系。内审是检验GMPC是否有效贯彻的一个有效工具。每年至少要进行一次内审。

　　 产品的追踪性和回收

　　 所有的成品要可追溯到所使用的原料。建立产品回收的程序，每年要进行回收的模拟并保持记录。

　　 总之，GMPC认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、环境、人员、卫生管理/控制等软硬件两方面所做出的具体规定。

　　 GMPC认证的五大部分质量体系

　　 采购

　　 生产

　　 分包生产

　　 质量管理

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