ISO22716：2007认证规范在中国的实施

　　国际标準化组织(ISO)於2007 年11 月正式发布ISO22716：2007，国际化妆品优良製造规范指引（Cosmetics -- GoodManufacturing Practices (GMP) -- Guidelines on Good Manufacturing Practices）。

　　ISO 22716其主架构之要求著重於工厂之现场管制及管理。此指引规范了出口化妆品在生產、控制、储存和运送等方面的技术要求。指引涵盖產品各方面的品质安全控制要求，但没有涵盖工厂厂区内的人员安全或环境保护。并且该指引不适用於研究发展与成品运输过程。

　　化粧品定义

　　施於人体外部

　　用以--润泽髮肤--刺激嗅觉--掩饰体臭--修饰容貌

　　化妆品分类

　　清洁用化粧品à (洗髮精、沐浴乳、洗面乳)

　　护肤用化粧品à (化妆水、面膜、精华液、乳液及霜)

　　装扮用化粧品à (粉底、唇膏、睫毛膏、眼线液等)

　　头髮用化粧品à (造型品、染膏、冷烫液)

　　芳香化粧品à (香水、体香膏)

　　特殊目的化粧品à (除毛膏、防晒剂、止汗棒)

　　执行ISO22716:2007必要性

　　1. 国际间将化妆品认证当做成為下一项重要出口资格要求

　　2. 化粧品出口至东协及欧盟需提出GMP 证书，鑑於东协及欧盟已於2008 年推行化粧品GMP 制度(源自ISO 22716：2007)，其中东协国家已在2008 年后强制进口化粧品至东协国家之业者，提出核发之GMP证书

　　3. 根据2008年第二届国际化妆品法规合作会议(ICCR)中欧盟已经强制要求境内画中品规范採用ISO22716，、日本及加拿大亦陆续採用该同样规范

　　4. 於挑战2008国家重点发展计画中化妆品工业為其中一项

　　5. 经济部工业局及卫生署於2008 年9 月公告实施「自愿性化粧品GMP 认证」。期望藉由GMP 认证机制，提升国内化粧品產业国际竞争力，并使台湾產製化粧保养品获得优良国际形象。

　　执行ISO 22716之好处

　　1. 透过标準化管理降低公司成本

　　2. 藉由执行认证全面提升公司產品品质及形象

　　3. 国际接轨，有利外销拓展

　　4. 确认买家对公司產品信心

　　5. 加强公司中对於品质管理及客诉管理及变更管理的认知

　　6. 通过验证免除未来重复查厂的需要

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　　ISO22716认证的具体要求

　　人员：

　　员工必须具备良好的个人卫生及健康状况，对所有员工要进行技能培训，培训后应评估员工知识的积累……

　　厂房：

　　厂房在选址、设计、结构使用上应确保保护产品，降低产品、原料、包材的交叉混杂；在指定区域进行存储、生产、质量控制并提供足够的场地方便货物接收，存储，生产等……

　　设备：

　　应满足预期用途并易于清洗，必要时，进行消毒及维护保养，维护保养工作不能污染产品……

　　生产：

　　在制造及包装的每一阶段，应采取措施保证成品符合其应有特性；所有制造加工应根据生产文件要求进行，并且需要过程确认及过程控制……

　　不合格品处理：

　　应由授权人员对拒收的物品进行分析研究；对返工产品实施控制，并有授权人员检查以验证其符合性……

　　投诉及召回：

　　所有反馈到工厂的投诉都应评审，并进行调查研究跟进；当发生影响消费者安全的召回时，应给予授权人员权力并让所有人知道……

　　总之，ISO22716认证是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

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